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• • Rxlist – Aimovig※機械翻訳

AIMOVIG™
皮下投与のための（erenumab-aooe）注射

説明
Erenumab-aooeは、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に高い親和性で結合するヒト免疫グロブリンG 2（IgG 2）モノクローナル抗体です。 Erenumab-aooeはチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞で組換えDNA技術を使用して生産されます。 それは、各々が４５６個のアミノ酸を含む２つの重鎖と、それぞれが２１６個のアミノ酸を含む２つのλサブクラスの軽鎖とから構成され、およそ１５０ｋＤａの分子量を有する。

AIMOVIG（erenumab-aooe）注射剤は、無菌の、保存剤を含まない、透明から乳白色、無色から淡黄色の溶液として皮下投与に供給されます。 各１ｍＬ単回投与プレフィルド自動注射器および単回投与プレフィルドガラス注射器は、７０ｍｇのエレンマブ青液、酢酸塩（１．５ｍｇ）、ポリソルベート８０（０．１０ｍｇ）、およびスクロース（７３ｍｇ）を含む。 自動注射器内に封入されているのは、単回投与のプレフィルドガラス注射器である。 AIMOVIGの溶液のpHは5.2です。
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• • DRG – FDA on a Roll, the Party Continues: Drug Approvals in 2018 (Part 2)

Aimovig, an anti-CGRP MAb, is the first therapy to be developed for migraine prevention and is a promising option for patients who cannot find relief or tolerate the side effects of currently available therapies. Apart from having first-mover advantage, the drug also differentiates from others by targeting the CGRP receptor rather than the CGRP molecule and thus is forecast to be a block buster. Aimovig offers a clean side-effect profile free from any warnings, precautions, and contraindications and can be self-administered with SureClick® autoinjector. Both Amgen and Novartis have made plans to ease the burden on patients as the drug faces access and reimbursement issues in the United States.

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※機械翻訳
抗ＣＧＲＰ ＭＡｂであるＡｉｍｏｖｉｇは、片頭痛予防のために開発された最初の治療法であり、現在利用可能な治療法の軽減を見いだしたり副作用を許容できない患者にとって有望な選択肢である。先発的な利点を有することは別として、この薬物はまた、ＣＧＲＰ分子ではなくＣＧＲＰ受容体を標的とすることによって他のものと区別され、したがってブロックバスターであると予測される。 Aimovigは、いかなる警告、予防措置、禁忌もないきれいな副作用プロファイルを提供し、SureClick®自動注射器で自己管理することができます。アムジェンとノバルティスは、米国内での医薬品のアクセスと償還の問題に直面しているため、患者さんの負担を軽減する計画を立てました。

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