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• Lillimedical.jp – イーライリリー、成人の片頭痛の予防治療を適応とする Emgality™ （galcanezumab-gnlm）に対する米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得
• Rxlist – Emgality※機械翻訳

 
EMGALITY
皮下投与のための（galcanezumab-gnlm）注射

説明
Galcanezumab-gnlmは、 カルシトニン遺伝子関連ペプチド （CGRP） リガンドに特異的なヒト化IgG4 モノクローナル抗体です。 Galcanezumab-gnlmは、 組み換えDNA技術によってチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞で産生されます 。 Galcanezumab-gnlmは、2本の同一の免疫グロブリン κ軽鎖と2本の同一の免疫グロブリンγ重鎖から構成されており、全体の分子量は約147kDaです。

EMGALITY（galcanezumab-gnlm）注射は、無菌、保存剤不使用、無色から淡黄色、無色からわずかに黄色から淡褐色の溶液で、単回投与用のペンまたは単回投与用の注射器で120 mgを投与できますgalcanezumab-gnlm 各mLは120 mgのgalcanezumab-gnlmで構成されています。 Ｌ− ヒスチジン 、ＵＳＰ（０．５ｍｇ）。 Ｌ−ヒスチジン塩酸塩一水和物（１．５ｍｇ）。 ポリソルベート８０、ＵＳＰ（０．５ｍｇ）。 塩化ナトリウム、ＵＳＰ（８．８ｍｇ）。 注射用水、USP。 ｐＨ範囲は５．３〜６．３である。
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• DRG – FDA on a Roll, the Party Continues: Drug Approvals in 2018 (Part 2)

 
Emgality is a humanized MAb and CGRP antagonist that in addition to being approved for migraine prophylaxis is in development for cluster headache. The drug is also well tolerated and has a clean side effect profile, with no warnings or contraindications on its label. Like Aimovig, Emgality faces payer restrictions but Eli Lilly is offering patient-assistance programs for this drug. It can also be self-administered by patients at home once a month.

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※機械翻訳
Emgalityは片頭痛予防薬として承認されていることに加えて、群発性頭痛のために開発中のヒト化MAbおよびCGRP拮抗薬です。この薬はまた忍容性が高く、そのラベルに警告や禁忌がない、きれいな副作用プロファイルを持っています。 Aimovigと同様に、Emgalityは支払人制限に直面していますが、Eli Lillyはこの薬に対する患者支援プログラムを提供しています。月に一度、自宅で患者が自己管理することもできます。

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