抗体検査キットについて情報を得る

当時はマスクが品薄状態でとにかくマスクを欲していたところ、米国の医薬品卸売業者を通じて、中国で製造されている新型コロナウイルス感染の初期段階で生成される抗体「IgM」と、感染後長期間にわたり最も多 く生成される抗体「IgG」の2種類をひとつのキット検出する事から簡易的に検査が可能な抗体検査キットの存在を知る。早速、サンプルを請求し内容確認を急ぐ。届いた内容品を確認し、製造元と製品の性能について調査を進める。OEM製造や日本以外への販売についても同時進行で案件を進める。製造元と製品の信頼性を確認。当時は薬監証明を取得して診断として利用可能な医療機器としての輸入を前提として取り扱う。

横浜市へ寄付を提案

クルーズ船が着岸していた横浜市に新型コロナウイルス(2019-nCoV) IgG/IgM 抗体検査キットの寄付を申し出る。
この頃から世界中から抗体検査キットへの要望が高まり、生産が需要に追い付かない状況が報告される。

シンガポールなど海外勢より100万個単位での引き合いが飛び交うも製造元の生産能力の限界を超え始める。
クスリネットは製造元に独占権を要求するも、中々、許諾が得られない状況。

プレスリリース発行

国内での承認販売を目指し厚労省のコロナ対策チームと協議する。緊急案件につき優先的に対処いただく約束を頂くも、感染拡大を防ぐために抗体検査キットを当面は研究用として販売する事で流通を優先した。

当時引き合いのあった医療機関から、自費で検査するほかなく1000円以上は負担できないという声を頂く。
クスリネットはとにかく感染を防ぐための一助になればという思いで製造元と折衝を重ね利益度外視で価格を設定。

新型コロナウイルス 抗体2種を10分で一括判定
迅速検査キットが単価1000円以下で販売開始
～試験研究用ストリップテスト～

関係各所のご協力を得て、上記のプレスリリースを発行する。

外国政府からも引き合いが届く

原料不足により本体カセットの調達が滞り始める。

納品済みの医療機関よりフィードバックが届き始める他、外国政府大使館から引き合いが届く。

オーバーシュート目前の日本を救うため、国会で当抗体検査キットの無償配布を提言する方向で協議を進める。同時に薬事承認を得るためAMEDへの支援要請の検討を開始。

中国輸出通関厳格化

中国で製造承認を得ていない未承認のマスクや防護服などが海外に輸出されたものの、品質が悪く返品騒ぎが相次いでいたため、未承認の製品は輸出が禁じられる。クスリネットの取り扱っていた抗体検査キットはオーストラリアで薬事承認を得ていたが中国では未承認だった為、調達が滞る。

クスリネットは中国で一番初めに承認された抗体検査キットの製造会社と契約し調達を進める。

抗体検査キット争奪戦

4月1日の時点で納期2週間。4月2日になると納期3週間、4月3日は納期1ヵ月と、日を追うごとに納期の遅延が報告されるほど、世界中から注文が殺到している状況。製造元は各国政府から10万個単位で受注しており、政府筋からの要望で製造された在庫は横取りされているようで、我々のような零細の注文はどうしても後回しの様子。あの手この手で納期を早めるよう働きかける。

社会の期待が抗体検査キットに向かう

あらゆる団体・個人からの問い合わせが殺到しウェブサイトへのアクセスが1日4千人を超える。多くのご依頼を頂くが肝心の製品自体の入荷が遅延している状況下、国内の医療機関などへの寄付を目的とした大型受注案件が発生。　信頼のおける抗体検査キット製造元3社から大量調達を目指す。　この購買力を武器に納期短縮に成功。　

クスリネットのお得意様方へ納品が始まる

クスリネットを信じて代金を預け入れて下さったお得意様方にようやく納品が実現。多くのお客様からご好評を得る。

正しい情報をお伝えするため、製造元と連携し、医師向けテクニカルトレーニングを計画・実施。

大型案件への納品が開始

医療機関向け新型コロナウイルス抗体検査キットの無償提供を目的とした大型案件の納品が開始される。

クスリネットにも抗体検査の結果報告が集まり、向け疫学調査の観点から抗体保有率などの発表にむけスペシャリストと連携し実行計画を練る。

抗体検査キットの安定供給を目指す

PCRなど核酸検査や抗原検査と比較して抗体検査ならではの理解と活用法が認知されました。クスリネットは信頼できる抗体検査キットの安定供給を目指してまいります。

新型コロナ抗原検査キットの取り扱いを開始

第二波と言われるほど再度感染が拡大し、ウェブサイトへのアクセスが1日7千人を超える。　特別な機器無く、検体に含まれるコロナウイルス抗原を15分で検出する迅速抗原検査キット、オリエントジーンAGを研究用試薬として発売しました。

新型コロナとインフルの抗原検査キットの取り扱いを開始

特別な機器無く、検体に含まれるコロナウイルスとインフルエンザA/B抗原を15分で検出する迅速抗原検査キット、フルーコロナAGを研究用試薬として発売しました。

一般社団法人　日本臨床検査薬協会へ入会

　臨薬協は、日本国内で体外診断用薬品を製造（輸入）し、主として医薬品卸業者により国内の医療機関等に供給するとともに、開発した体外診断用医薬品を広く世界に導出をはかり、国民の医療福祉に貢献している企業によって組織された団体です。

　弊社が販売する研究用試薬の活用を目指すと共に、体外診断薬業界の皆様と連携を強化して参ります。

口にくわえるペン型の抗原検出用試薬　サライバAG発売

　ペン型の検査キットを口にくわえ採取した唾液で新型コロナウイルス抗原を判定できる使い捨ての簡易検査キットを試験研究用として発売しました。
　品名はサライバAG。

手間いらず、鼻腔拭い10秒、検査15分の使い捨てペン型抗原検出用試薬　ネイザルAG発売

　ペン型の検査キットで採取した鼻腔ぬぐい液に含まれる新型コロナウイルス抗原を判定できる使い捨ての簡易検査キットを試験研究用として発売しました。
　品名はネイザルAG。

中和抗体定量測定器　イムノテスターCoV-NAb発売

　未だ確立していないワクチン、コロナのRBD（受容体結合ドメイン）に対する中和抗体価の時間推移のモニタリング等にご活用いただけるハンディタイプのポータブル定量測定器を発売しました。　品名はイムノテスターCoV-NAb。

新型コロナとインフルエンザA/B抗原を一括判定　手間の要らない迅速検査ペン　フルコロAG発売

　ペン型の検査キットで採取した鼻腔ぬぐい液でインフルエンザと新型コロナウイルス抗原を判定できる使い捨ての迅速検査キットを試験研究用として発売しました。

厚労省承認済み　医療用　抗原検査キット　テガルナ🄬スティック SARS-CoV2 Ag　販売開始

一般事業者様向けに医療用抗原検査キット「テガルナ🄬スティック SARS-CoV2 Ag」の販売を開始いたしました。